PMS 의약품이란 무엇인가요?
PMS(Post Marketing Surveillance) 의약품이란 특정 의약품의 시판 후 안전성 및 유효성을 감시하는 제도를 의미하는 것이 아닙니다. 제시된 설명은 PMS가 아닌 시판 후 조사(Post-Marketing Surveillance, PMS)의 절차를 설명하고 있습니다. PMS는 제도이고, 그 제도의 일환으로 시판 후 조사가 이루어지는 것입니다.
따라서, PMS 의약품이란 개념은 없습니다. PMS는 특정 의약품을 가리키는 용어가 아니며, 모든 신약에 적용될 수 있는 안전성 및 유효성 모니터링 제도입니다.
다시 정리하면:
- PMS는 제도입니다. 신약의 시판 후 안전성 및 유효성을 지속적으로 감시하는 제도.
- 시판 후 조사는 PMS의 일부입니다. 600~3000례의 환자를 대상으로 자료를 수집하여 약품의 사용 경험을 식약처에 보고하는 과정.
- PMS 의약품이라는 표현은 부적절합니다. 모든 시판 후 조사 대상 의약품이 PMS의 대상이 되는 것이지, PMS라는 종류의 의약품은 없습니다.
정확한 이해를 위해서는 PMS를 제도로, 그리고 그 제도 내에서 이루어지는 시판 후 조사를 별개의 절차로 구분하는 것이 중요합니다.
자, PMS 의약품이라고요? 흠… 솔직히 처음 듣는 순간, ‘어? 이게 뭐지?’ 싶었어요. 뭔가 특별한 약인가? 하고 생각했죠.
근데, 알고 보니까 그런 약은 없다는 거예요! (뜨든!)
제가 이해한 바로는, PMS는 특정한 약을 지칭하는 게 아니라, 일종의 ‘감시 시스템’ 같은 거예요. 마치 우리가 새로 산 전자제품에 혹시 문제 없나 꼼꼼히 살펴보는 것처럼, 새로 나온 약들도 시판 후에 계속 지켜보는 거죠.
그러니까, PMS는 제도! 쉽게 말해서 ‘안전 감시 시스템’이고, 그 시스템 안에서 실제로 약을 사용하는 사람들의 데이터를 모아서 분석하는 걸 ‘시판 후 조사’라고 부르는 거죠. 마치 영화 찍고 나서 관객 반응 보는 것처럼요.
음… 좀 더 쉽게 설명해볼까요?
예를 들어, 제가 감기에 걸려서 새로 나온 약을 먹었다고 쳐요. 그럼 그 약이 저한테 어떤 영향을 미치는지, 부작용은 없는지 등을 기록해서 식약처에 보고하는 거죠. 이런 데이터들이 모여서 그 약이 진짜 안전하고 효과가 있는지 판단하는 데 도움이 되는 거고요. 이게 바로 ‘시판 후 조사’인 거예요.
그러니깐요… “PMS 의약품”이라는 말은 왠지 어색한 거죠. 마치 “드라이브 제도 자동차”라고 하는 것 같은 느낌이랄까요? (비유가 적절했나 모르겠네요. ㅎㅎ)
핵심은 이거예요! PMS는 ‘제도’이고, 시판 후 조사는 그 ‘제도’ 안에서 이뤄지는 ‘절차’라는 거! 이걸 기억하면 헷갈릴 일은 없을 거예요. 저처럼 엉뚱하게 ‘PMS 약’을 찾지 마시고요! 😉
#Pms의약품 #의약품 #의약품정보답변에 대한 피드백:
의견을 보내주셔서 감사합니다! 귀하의 피드백은 향후 답변 개선에 매우 중요합니다.